Cảnh báo khẩn: Thuốc tiêm YEZTUGO dự phòng HIV chưa được cấp phép tại Việt Nam

Thuốc tiêm YEZTUGO chưa được cấp phép lưu hành

Cục Phòng bệnh (Bộ Y tế) cho biết đã nhận được thông tin về việc phát hiện trường hợp rao bán và sử dụng thuốc tiêm điều trị dự phòng trước phơi nhiễm với HIV (PrEP) có tên thương mại là YEZTUGO (lenacapavir) thông qua các nền tảng mạng xã hội.

Sản phẩm này chưa được Bộ Y tế cấp phép và lưu hành tại Việt Nam, không rõ nguồn gốc xuất xứ, tiềm ẩn nguy cơ nghiêm trọng đối với sức khỏe người sử dụng.

Chỉ sử dụng thuốc đã được cấp phép

Trong văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố, Cục Phòng bệnh đề nghị:

• Khẩn trương rà soát, kiểm tra các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh dược để phát hiện và xử lý việc buôn bán, sử dụng thuốc dự phòng HIV không rõ nguồn gốc.
• Tăng cường truyền thông, cảnh báo người dân về nguy cơ của việc sử dụng thuốc giả, thuốc chưa được cấp phép.
• Chỉ đạo các cơ sở y tế thực hiện nghiêm quy định về kê đơn, sử dụng thuốc dự phòng HIV; chỉ sử dụng các thuốc đã được Bộ Y tế cấp phép, có nguồn gốc rõ ràng.
• Việc kê đơn, điều trị phải tuân thủ đúng theo hướng dẫn của Bộ Y tế.

Cục Quản lý Dược cũng đã có cảnh báo trước đó

Liên quan đến thuốc này, từ cuối tháng 3/2026, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã có văn bản cảnh báo về thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép đối với thuốc tiêm YEZTUGO.

Cục Quản lý Dược xác nhận, qua tra cứu hệ thống, chưa cấp giấy đăng ký lưu hành cho sản phẩm Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5mg/1.5mL (309mg/mL) tại Việt Nam.

Cục đề nghị các địa phương thông báo để người dân và cơ sở y tế không mua/bán, sử dụng sản phẩm này và kịp thời báo cáo các trường hợp nghi ngờ.